关于对《医疗器械 质量办理体系 用于法规的要求》等3项国家规范立项请求项目揭露征求定见的告诉

　　为进一步做好医疗器械国家规范立项作业，依据《医疗器械规范制修订作业办理规范》的要求，现对全国医疗器械质量办理和通用要求规范化技能委员会上报的关于《医疗器械质量办理体系 用于法规的要求》等3项国家规范立项请求项目揭露征求定见。征求定见截止时刻为2019年3月3日。若有任何定见或主张，请填写相关规范《定见反应表》发送至电子邮箱：

　　《医疗器械_质量办理体系_用于法规的要求》引荐性国家规范项目主张书.docx

　　《医疗器械软件_第2部分：医疗器械质量体系软件的承认》国家规范化指导性技能文件项目主张书.docx

　　《医疗器械软件_第2部分：医疗器械质量体系软件的承认》国家规范化指导性技能文件草案.docx

　　《医疗器械软件_第2部分：医疗器械质量体系软件的承认》定见反应表.doc

　　《医疗器械软件_第3部分_软件生计周期进程（YYT_0664）的进程参阅模型》国家规范化指导性技能文件项目主张书.docx

　　《医疗器械软件_第3部分_软件生计周期进程（YYT_0664）的进程参阅模型》国家规范化指导性技能文件草案.doc

　　《医疗器械软件_第3部分_软件生计周期进程（YYT_0664）的进程参阅模型》定见反应表.doc